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cGMP驗證,cGMP運(yùn)輸確認(rèn),制藥廠運(yùn)輸確認(rèn),制藥廠cGMP運(yùn)輸確認(rèn).針對那些對運(yùn)輸條件有特殊要求的物料和產(chǎn)品，還需對其運(yùn)輸條件是否符合批準(zhǔn)文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)要求進(jìn)行確認(rèn)。話說GMP指南（第二版）將其放在驗證項下，而非確認(rèn)，或許是應(yīng)為它是針對運(yùn)輸條件這種無形之外吧。

cGMP驗證與cGMP驗證驗證不僅僅是做了各種確認(rèn)或驗證工作，更要做到有文件證明所作的工作達(dá)到了預(yù)期效果，因此文件在GMP“確認(rèn)與驗證”體系中占據(jù)著重要的位置。從類別上分，確認(rèn)與驗證的文件分為實施前的方案、實施中實時記錄數(shù)據(jù)的記錄、實施后的報告，其中方案和報告都需審核與批準(zhǔn)，記錄需要審核。

cGMP驗證確認(rèn)或cGMP驗證驗證方案：明確了確認(rèn)或驗證的目的、范圍、原因、類型，概述了對象的信息，各部門的職責(zé)，以及計劃，其中重點詳述了關(guān)鍵要素和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。

記錄：基于不同的確認(rèn)或驗證，有著不同的記錄，其中比較有代表性的是工藝驗證的批記錄，包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、以及批檢驗記錄。記錄文件需及時記錄實施過程中的數(shù)據(jù)和結(jié)果、出現(xiàn)的偏差或異常情況。

確認(rèn)或驗證報告：顧名思義，報告是確認(rèn)或驗證活動的總結(jié)，其中需對結(jié)果進(jìn)行匯總，并給出相應(yīng)的結(jié)論，同時也需匯總評估實施確認(rèn)或驗證過程中偏差、異常的處理情況。